Assurance qualité

GACP. GMP. GDP. Trois standards. Une même exigence.

La reproductibilité n'est pas le fruit du hasard. Elle résulte de processus documentés, d'audits externes et d'un responsable technique qui connaît chaque lot — avant qu'il n'arrive dans une pharmacie suisse.

4
Niveaux de bonnes pratiques, sans faille
100%
Partenaires de production audités sur site
5
Étapes de due diligence des partenaires
CH
Libération par le RT en Suisse
Swissmedic
Grossiste pharmaceutique agréé
Ph.Eur.
Libération selon la Pharmacopée européenne

Du plant à la pharmacie : GxP sans faille.

Nous travaillons exclusivement avec des partenaires qui respectent toutes les normes de bonnes pratiques pertinentes. Chaque niveau est certifié, chaque transfert documenté. Sélectionnez un niveau pour en voir les détails.

Niveau 01 · GACP

Good Agricultural & Collection Practice

Culture standardisée en environnement contrôlé — serre ou indoor. L'objectif est un résultat reproductible : paramètres de processus définis, personnel formé et traçabilité continue jusqu'au transfert vers la fabrication GMP. Les lignes directrices EU-GACP (EMA/HMPC) ainsi que les exigences WHO-GACP servent de référence.

    Le contrôle final se fait chez nous.

    Même si un lot a déjà été fabriqué selon les conditions EU-GMP, il n'arrive pas sur le marché suisse sans contrôle. Chaque partenaire fait au préalable l'objet d'une due diligence complète — sélectionnez une étape pour la voir en détail.

    01

    Examen du dossier & vérification des licences

    02

    Audit sur place

    03

    Accord qualité

    04

    Intégration au réseau

    05

    Libération par le RT en Suisse

    Libération RT · Suisse Chaque documentation de lot est contrôlée individuellement — avant que le lot ne soit libéré en Suisse.

    Chaque lot. Entièrement documenté.

    GACP pour la culture, GMP pour la fabrication, GDP pour la logistique — ces sigles sont synonymes de reproductibilité. Pour nous, quatre éléments accompagnent chaque livraison.

    CoA

    Certificat d'analyse

    Analyse complète des cannabinoïdes et des terpènes. Microbiologie selon Ph.Eur. 5.1.8-B, pesticides selon Ph.Eur. 2.8.13, métaux lourds et mycotoxines — pour chaque lot individuellement.

    Contrôle de la température

    Chaîne du froid sans rupture, de l'entrepôt GDP jusqu'au seuil de votre officine. Surveillance de la température de chaque envoi, refroidissement actif sur les trajets critiques.

    ID

    Traçabilité

    Chaque lot est documenté, du plant du partenaire de culture jusqu'à la délivrance. Sur demande, nous répondons volontiers à vos questions concernant notre chaîne d'approvisionnement.

    IND

    Indépendant des fabricants

    Nous ne pratiquons délibérément aucune culture en propre. Cette indépendance nous permet d'évaluer chaque partenaire de culture uniquement sur sa qualité.

    Une patiente à Lausanne doit recevoir en juillet la même qualité qu'un patient à Saint-Gall en décembre. La reproductibilité n'est pas une promesse — elle est démontrable, lot après lot.

    Catalogue de produits. Profils terpéniques. Commande en ligne.

    Registrieren Sie sich einmalig für den Fachbereich und bestellen Sie online: 24/7 verfügbar, mit Live-Bestand, hinterlegten Lieferadressen und vollständiger Chargendokumentation. Der Zugang ist kostenlos und ausschliesslich Fachpersonen vorbehalten (Art. 31 HMG).